Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20267 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING» производства "СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ." выдано Росздравнадзором 22 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930867
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ."Испания, SKIN TECH PHARMA GROUP S.L., C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, SKIN TECH PHARMA GROUP S.L., C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 Spain
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2023/20267 | Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING | Действует |
| 22.05.2023 | РЗН 2023/20267 | Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® НА LONG LASTING, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.