Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06315 выдано Росздравнадзором 04.03.2010 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen» производства "Остеодженикс Биомедикал, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891781
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2010
- Период действия версии
- с 04.03.2010 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Остеодженикс Биомедикал, Инк."США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
- Заявитель
- ООО "ДенталБизнес"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06315 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Остеодженикс Биомедикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.03.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.08.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.05.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | ФСЗ 2010/06315 | Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200 |
| 02 | Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast TXT 200 |
| 03 | Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast Ti 250 |
| 04 | Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast RTM Collagen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06315»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Остеодженикс Биомедикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.