zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19503

Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19503 на медицинское изделие «Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных» производства "КуперСерджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932468
Дата первичной регистрации
07.02.2023
Период действия версии
с 07.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КуперСерджикал, Инк."
США, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Представитель в РФ
ООО "ОРИДЖИО"
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.123
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Модели изделия 2

№Название
01Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 1. Набор INCA Complete Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:
02Набор INCA для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных 2. Набор INCA Replacement Set для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСерджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.