Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18970 выдано Росздравнадзором 29.11.2022 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский бактерицидный» производства "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2022
- Период действия версии
- с 29.11.2022 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18970 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь медицинский бактерицидный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2022/18970 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный | Действует |
| 22.08.2024 | РЗН 2022/18970 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный | Внесено изменение |
| 14.11.2023 | РЗН 2022/18970 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2x1,9; 7,6x1,9; 5,6x1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2х2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
| 02 | Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см; 7,2х1,9; 7,6x1,9; 5,6х1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
| 03 | CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2x1,9; 7,6x1,9; 5,6x1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
| 04 | TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2 X 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6x2; 7,2 х2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4x10; 6x10; 6x7; 10x10; 10x15; 10x20. |
| 05 | WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2x1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18970»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.