Средства реабилитации инвалидов: костыли «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04098 выдано Росздравнадзором 08.04.2009 на медицинское изделие «Средства реабилитации инвалидов: костыли «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» производства Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891528
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2010
- Период действия версии
- с 19.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, P.R., ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
- Заявитель
- Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, P.R., ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.04.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства реабилитации инвалидов: костыли «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2009 | ФСЗ 2009/04098 | Средства реабилитации инвалидов: костыли FS935 «ARMED» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.FS935 размер L; |
| 02 | FS935 размер М; |
| 03 | FS935 размер S. |
| 04 | 2.FS935S размер L; |
| 05 | FS935S размер М; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.