Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20300 выдано Росздравнадзором 30.05.2023 на медицинское изделие «Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin» производства "Торэй Индастриз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2023
- Период действия версии
- с 30.05.2023 до 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Торэй Индастриз, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Тогау Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, Japan
- Заявитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Представитель в РФ
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20300 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Торэй Индастриз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2023/20300 | Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin в вариантах исполнения. 1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R |
| 02 | Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin в вариантах исполнения. 2. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20300»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Торэй Индастриз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.