zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19706

Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19706 на медицинское изделие «Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический» производства "Худенс Био Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931416
Дата первичной регистрации
03.03.2023
Период действия версии
с 03.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Худенс Био Ко., Лтд."
Корея, Hudens Bio Co., Ltd., 318, Cheomdanyeonsin-ro, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Hudens Bio Co., Ltd., 318, Cheomdanyeonsin-ro, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
Представитель в РФ
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

Модели изделия 3

№Название
01Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в вариантах исполнения, в составе: 1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде пудры в вариантах исполнения:
02Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в вариантах исполнения, в составе: 2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде гранул в вариантах исполнения:
03Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в вариантах исполнения, в составе: 3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-05Втетический в виде блоков

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Худенс Био Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.