Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20973 выдано Росздравнадзором 28.08.2023 на медицинское изделие «Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2023
- Период действия версии
- с 28.08.2023 до 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2023/20973 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ | Действует |
| 06.02.2024 | РЗН 2023/20973 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 (4 шт./уп.) |
| 02 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 (4 шт./уп.) |
| 03 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 (4 шт./уп.) |
| 04 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 (4 шт./уп.) |
| 05 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 (4 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.