Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20973 на медицинское изделие «Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934159
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2023
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2023/20973 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ | Действует |
| 06.02.2024 | РЗН 2023/20973 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ | Внесено изменение |
| 28.08.2023 | РЗН 2023/20973 | Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQ | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная |
| 02 | Насадка Sonopet iQ 12 см большая |
| 03 | Насадка Sonopet iQ 12 см микро |
| 04 | Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda |
| 05 | Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.