Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19489 на медицинское изделие «Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021» производства ООО "АНГИОЛАЙН" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023 до 23.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Заявитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2023 | РЗН 2023/19489 | Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021 | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19489 | Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм |
| 02 | Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм |
| 03 | Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм |
| 04 | Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,75 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм |
| 05 | Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АНГИОЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.