zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19923

Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА®

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19923 на медицинское изделие «Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА®» производства "Джи Пи Керас Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932775
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи Пи Керас Ко., Лтд"
Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Представитель в РФ
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА ® в вариантах исполнения RESALTYS НА® 1, RESALTYS НА® 2, RESALTYS НА® 3:
02I. RESALTYS НА® 1 в комплекте:
03II. RESALTYS НА® 2 в комплекте:
04III. RESALTYS НА® 3 в комплекте:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи Пи Керас Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.