Система сшивающая эндоскопическая Apollo
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21040 на медицинское изделие «Система сшивающая эндоскопическая Apollo» производства "Аполло Эндосерджери, Инк." выдано Росздравнадзором 12 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2023
- Период действия версии
- с 12.10.2023 до 28.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аполло Эндосерджери, Инк."США, Apollo Endosurgery, Inc., 1120 S Capital of Texas Hwy. Building 1, Suite 300 Austin Texas 78746 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Apollo Endosurgery, Inc., 1120 S Capital of Texas Hwy. Building 1, Suite 300 Austin Texas 78746 USA
- Заявитель
- ООО "Эндомед-центр"197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, лит. Б, офис 604
- Представитель в РФ
- ООО "Эндомед-центр"197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, лит. Б, офис 604
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2023/21040 | Система сшивающая эндоскопическая Apollo | Действует |
| 28.11.2024 | РЗН 2023/21040 | Система сшивающая эндоскопическая Apollo | Внесено изменение |
| 12.10.2023 | РЗН 2023/21040 | Система сшивающая эндоскопическая Apollo | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch, в составе: |
| 02 | 2. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch Sx, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аполло Эндосерджери, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.