Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19791 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты» производства "БиоПлюс Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 13 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2023
- Период действия версии
- с 13.03.2023 до 30.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоПлюс Ко., Лтд"Республика Корея, BioPlus Co., Ltd, А-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd, А-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | РЗН 2023/19791 | Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты | Действует |
| 13.03.2023 | РЗН 2023/19791 | Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе: |
| 02 | 2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе: |
| 03 | 3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе: |
| 04 | 4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПлюс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.