Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06363 выдано Росздравнадзором 15.03.2010 на медицинское изделие «Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства ИТГИ Медикал Лтд.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИТГИ Медикал Лтд.ITGI Medical Ltd., Hallan St Corner ha`Haruve Or Akiva, 30600,IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, ITGI Medical Ltd., Hallan St. Corner Ha`Haruve Or Akiva, 30600, Israel (см. Приложение)
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06363 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ИТГИ Медикал Лтд.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2016 | ФСЗ 2010/06363 | Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии, вариант исполнения: 1.Over & Under различных типоразмеров. |
| 02 | Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии, вариант исполнения: 2.Aneu Graft различных типоразмеров. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИТГИ Медикал Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.