Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06266 выдано Росздравнадзором 26.02.2010 на медицинское изделие «Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Де Соуттер Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2010
- Период действия версии
- с 26.02.2010 до 10.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Де Соуттер Медикал Лтд."Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF
- Заявитель
- ООО ПКФ "Евромедэксперт"115191, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3Юр. адрес: 125459, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Де Соуттер Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.06.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2015 | ФСЗ 2010/06266 | Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями | Действует |
| 18.02.1997 | МЗ РФ № 97/180 | Инструменты медицинские для обработки костей | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: сверло; |
| 02 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: бур; |
| 03 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: фреза; |
| 04 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: лезвие пилы; |
| 05 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: ример; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Де Соуттер Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.