Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06266 на медицинское изделие «Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями» производства "Де Соуттер Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 26 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916934
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2010
- Дата внесения изменений
- 10.09.2015
- Период действия версии
- с 10.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Де Соуттер Медикал Лтд."Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF
- Заявитель
- ООО "Группа компаний Вита Эксперт"115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14
- Представитель в РФ
- ООО "Группа компаний Вита Эксперт"115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2015 | ФСЗ 2010/06266 | Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями | Действует |
| 18.02.1997 | МЗ РФ № 97/180 | Инструменты медицинские для обработки костей | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСЗ 2010/06266 | Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: сверло; |
| 02 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: бур; |
| 03 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: фреза; |
| 04 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: лезвие пилы; |
| 05 | 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: ример; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Де Соуттер Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.