Номер РУ РЗН 2023/19878

Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Тouch

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19878 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Тouch» производства "ОПТИКОН 2000 С.п.А." выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932372
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПТИКОН 2000 С.п.А."
Италия, OPTIKON 2000 S.p.A., Roma (RM), Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00138, Italy
Заявитель
ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"
119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
Представитель в РФ
ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"
119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Модели изделия 2

Название
01I. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Basic, в составе:
02II. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Full, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТИКОН 2000 С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.