Номер РУ РЗН 2019/9036

Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9036 выдано Росздравнадзором 14.10.2019 на медицинское изделие «Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» производства "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932002
Дата первичной регистрации
14.10.2019
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия версии
с 15.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд."
Китай, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
Заявитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9036 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.10.2019РЗН 2019/9036Матрас противопролежневый надувнойВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9036»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.