Матрас противопролежневый надувной
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9036 выдано Росздравнадзором 14.10.2019 на медицинское изделие «Матрас противопролежневый надувной» производства "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд."Китай, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Dingli Medical Apparatus and Instrument Co., Ltd., No.588, ChangʼAn E. Road, Jizhou District, Hengshui City (In the Yard of Hebei Jixing Pharmacеutical Packaging Company) China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9036 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Матрас противопролежневый надувной» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | РЗН 2019/9036 | Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрас противопролежневый надувной, в вариантах исполнения: 1. Матрас противопролежневый надувной ячеистый типа С, модель С01- I, в составе |
| 02 | Матрас противопролежневый надувной, в вариантах исполнения: 2. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL01-I в составе |
| 03 | Матрас противопролежневый надувной, в вариантах исполнения: 3. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL02-I в составе: |
| 04 | Матрас противопролежневый надувной, в вариантах исполнения: 4. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL04-1 в составе: |
| 05 | Матрас противопролежневый надувной, в вариантах исполнения: 5. Матрас противопролежневый надувной трубчатый типа DL, модель DL05-I в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9036»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.