Номер РУ ФСЗ 2010/06301

Изделия для взятия крови «Проба»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06301 на медицинское изделие «Изделия для взятия крови «Проба»» производства "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.03.2010
Период действия версии
с 31.03.2010 до 02.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 66, Tianqindong Street, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan 611731, P.R. China
Заявитель
ООО "Астрамед"
Россия, 198261, г. Санкт-Петербург, просп. Маршала Жукова, д. 58, корп. 4, кв. 159
Представитель в РФ
ООО "Астрамед"
Россия, 198261, г. Санкт-Петербург, просп. Маршала Жукова, д. 58, корп. 4, кв. 159
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2016ФСЗ 2010/06301Пробирки для взятия крови «Проба»Действует
31.03.2010ФСЗ 2010/06301Изделия для взятия крови «Проба»Внесено изменение

Модели изделия 9

Название
011. Пробирки с активатором свертывания или усиленным активатором свертывания
022. Пробирки с ЕДТА
03Пробирки с ЕДТА
043. Пробирки с гепарином
05Пробирки с гепарином

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.