Номер РУ РЗН 2022/19275

«Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Ureaplasma spp. в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени» «SLT-RT-ИППП-1» по ТУ 21.20.23-009-75841125-2021

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19275 на медицинское изделие ««Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Ureaplasma spp. в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени» «SLT-RT-ИППП-1» по ТУ 21.20.23-009-75841125-2021» производства ООО "СЛТ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932515
Дата первичной регистрации
28.12.2022
Период действия версии
с 28.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СЛТ"
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Заявитель
ООО "СЛТ"
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Ureaplasma spp. в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени» «8ЬТ-КТ-ИППП-Ь> по ТУ 21.20.23-009-75841125-2021, в вариантах исполнения, в составе: Вариант 1:
02Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Ureaplasma spp. в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени» «8ЬТ-КТ-ИППП-Ь> по ТУ 21.20.23-009-75841125-2021, в вариантах исполнения, в составе: Вариант 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЛТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.