Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17441 на медицинское изделие «Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021» производства ООО "Витекс" выдано Росздравнадзором 3 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Дата внесения изменений
- 22.11.2022
- Период действия версии
- с 22.11.2022 до 11.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Витекс"125362, Россия, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
- Заявитель
- ООО "Витекс"125362, Россия, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | РЗН 2022/17441 | Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021 | Действует |
| 22.11.2022 | РЗН 2022/17441 | Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021 | Внесено изменение |
| 03.06.2022 | РЗН 2022/17441 | Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук |
| 02 | 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 100 штук в упаковке |
| 03 | 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS: 1.1. Перчатки одного размера - 200 штук в упаковке. |
| 04 | 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук в упаковке |
| 05 | 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S: 2.1. Перчатки одного размера -100 штук в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Витекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.