Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2723 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012» производства ГАУЗ "РЦК МЗ РТ" выдано Росздравнадзором 2 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932433
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2015
- Дата внесения изменений
- 28.10.2022
- Период действия версии
- с 28.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГАУЗ "РЦК МЗ РТ"420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Победы пр-кт, д. 85
- Заявитель
- ГАУЗ "РЦК МЗ РТ"420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Победы пр-кт, д. 85
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2022 | РЗН 2015/2723 | Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 | Действует |
| 02.06.2015 | РЗН 2015/2723 | Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ; |
| 02 | 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В; |
| 03 | 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А; |
| 04 | 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV); |
| 05 | 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГАУЗ "РЦК МЗ РТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.