Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8249 выдано Росздравнадзором 23.04.2019 на медицинское изделие «Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип)» производства "Апровикс АБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931373
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2019
- Дата внесения изменений
- 06.10.2022
- Период действия версии
- с 06.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апровикс АБ"Швеция, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.130Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8249 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апровикс АБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.04.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2019 | РЗН 2019/8249 | Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8249»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апровикс АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.