Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10226 на медицинское изделие «Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010» производства ООО "ИНТЕРТЕКС" выдано Росздравнадзором 11 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932160
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Дата внесения изменений
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРТЕКС"125424, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. I КОМ. 140-143, ОФИС 331 (ЭТАЖ 3)
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКС"125424, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. I КОМ. 140-143, ОФИС 331 (ЭТАЖ 3)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2022 | ФСР 2011/10226 | Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010 | Действует |
| 14.08.2018 | ФСР 2011/10226 | Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010 | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | ФСР 2011/10226 | Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010 | Внесено изменение |
| 11.03.2011 | ФСР 2011/10226 | Пеленки медицинские впитывающие «LUXSAN», одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки медицинские впитывающие "LUXSAN", одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.