Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14500 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020» производства ООО "ИНТЕЛБИО" выдано Росздравнадзором 1 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932100
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2021
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕЛБИО"142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛБИО"142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2022 | РЗН 2021/14500 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020 | Действует |
| 01.06.2021 | РЗН 2021/14500 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® LIGHT |
| 02 | 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOL1NE® BALANCE |
| 03 | 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный. вариант исполнения V1SCOLINE® DEEP |
| 04 | 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный. вариант исполнения V1SCOLINE® VOLUME |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕЛБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.