Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк® по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19891 на медицинское изделие «Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк® по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021» производства ООО "ИНТЕЛБИО" выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933114
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 04.07.2023
- Период действия версии
- с 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕЛБИО"142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛБИО"142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | РЗН 2023/19891 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк® по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021 | Действует |
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19891 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021 в комплектации: |
| 02 | 1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк 1,5 мл, в составе: |
| 03 | 2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк 3 мл, в составе: |
| 04 | 3. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк 5 мл, в составе: |
| 05 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк 10 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕЛБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.