Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8659 на медицинское изделие «Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022 до 06.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2023 | РЗН 2019/8659 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018 | Действует |
| 20.09.2022 | РЗН 2019/8659 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018 | Внесено изменение |
| 10.01.2020 | РЗН 2019/8659 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018 | Внесено изменение |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8659 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018. I. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 20 . |
| 02 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018. II. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм; D 28 |
| 03 | Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018. III. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.