Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11526 выдано Росздравнадзором 05.08.2020 на медицинское изделие «Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA» производства "СИМАТЕС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930708
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Дата внесения изменений
- 31.05.2022
- Период действия версии
- с 31.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИМАТЕС"Франция, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, France
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИМАТЕС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.08.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11526 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA, вариант исполнения: 1. MCS0505 (5 ? 5 см). |
| 02 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA, вариант исполнения: 2. MCS1015 (10 ? 15 см). |
| 03 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA, вариант исполнения: 3. MCS1030 (10 ? 30 см). |
| 04 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA, вариант исполнения: 4. MCS2030 (20 ? 30 см). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИМАТЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.