Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11526 на медицинское изделие «Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA» производства "СИМАТЕС" выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Период действия версии
- с 05.08.2020 до 31.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИМАТЕС"Франция, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SYMATESE, ZI les Troques, 69630, CHAPONOST, France
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2022 | РЗН 2020/11526 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA | Действует |
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11526 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA 1. MCS0505 (5 ? 5 см). |
| 02 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA 2. MCS1015 (10 ? 15 см). |
| 03 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA 3. MCS1030 (10 ? 30 см). |
| 04 | Композитная матрица для регенерации кожного покрова NEVELIA 4. MCS2030 (20 ? 30 см). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11526»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИМАТЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.