Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9935 на медицинское изделие «Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные» производства "Меникон Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930184
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 03.10.2022
- Период действия версии
- с 03.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меникон Ко., Лтд."Япония, Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
- Заявитель
- ООО "НОВАЛЕКС"119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАЛЕКС"119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2022 | РЗН 2020/9935 | Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9935 | Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций: 6 |
| 02 | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций: 5,75 |
| 03 | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций: 5,5 |
| 04 | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций: 5,25 |
| 05 | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций: 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меникон Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.