Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8725 на медицинское изделие «Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018» производства ООО "МедТехСервис" выдано Росздравнадзором 5 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930568
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2019
- Дата внесения изменений
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедТехСервис"664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
- Заявитель
- ООО "МедТехСервис"664020, Россия, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | РЗН 2019/8725 | Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 | Действует |
| 20.07.2020 | РЗН 2019/8725 | Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 | Внесено изменение |
| 05.08.2019 | РЗН 2019/8725 | Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: I Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GOD по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018, в составе: |
| 02 | Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 в вариантах исполнения: II Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life GDH по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018. в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8725»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедТехСервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8725?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.