Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» по ТУ 9433-089-45814830-2003 трех типов (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13557 на медицинское изделие «Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» по ТУ 9433-089-45814830-2003 трех типов (см.приложение на 1 листе)» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 15 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2003
- Дата внесения изменений
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012 до 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2023 | ФСР 2012/13557 | Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» по ТУ 9433-089-45814830-2003 | Действует |
| 26.10.2017 | ФСР 2012/13557 | Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» по ТУ 9433-089-45814830-2003 | Внесено изменение |
| 15.05.2003 | 29/13101102/5188-03 | Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» | Внесено изменение |
| 22.06.2012 | ФСР 2012/13557 | Боры стоматологические с алмазными головками «РосБел» по ТУ 9433-089-45814830-2003 трех типов (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тип 1 - диаметр 2,35-0,016 мм с канавкой и плоской лыской ( для закрепления в угловых наконечниках); |
| 02 | тип 2 - диаметр 2,35-0,016 мм цилиндрический (для закрепления в прямых наконечниках); |
| 03 | тип 3 - диаметр 1,6-0,01 мм цилиндрический с коническим или сферическим торцем (для закрепления в турбинных наконечниках). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.