Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3832 на медицинское изделие «Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»)» производства "Микропоинт Биотекнолоджиз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Дата внесения изменений
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микропоинт Биотекнолоджиз Ко., Лтд."Китай, Micropoint Biotechnologies Co., Ltd., 3-5F, Building 1, Runheng Electronics Factory, Liuxian 2 Road, Xinan Street, Baoan District, 518101 Shenzhen, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Micropoint Biotechnologies Co., Ltd., 3-5F, Building 1, Runheng Electronics Factory, Liuxian 2 Road, Xinan Street, Baoan District, 518101 Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2025 | РЗН 2016/3832 | Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2016/3832 | Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
| 14.06.2022 | РЗН 2016/3832 | Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
| 16.10.2020 | РЗН 2016/3832 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
| 03.04.2018 | РЗН 2016/3832 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
| 02.10.2017 | РЗН 2016/3832 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3832 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»), варианты исполнения I. КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») в составе: |
| 02 | Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»), варианты исполнения II. КуЛабс Электрометр Плюс («qLabs ElectroMeter Plus») в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микропоинт Биотекнолоджиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.