zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18249

Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов «SARS-CoV-2NAg», модель FIC-Q100N

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18249 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов «SARS-CoV-2NAg», модель FIC-Q100N» производства "Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929693
Дата первичной регистрации
14.09.2022
Период действия версии
с 14.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд."
Китай, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
Представитель в РФ
ООО "БИО ФОКУС"
109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100N

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.