Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2554 на медицинское изделие «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014» производства ООО "ХБК "НАВТЕКС" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929758
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2015
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХБК "НАВТЕКС"155830, Ивановская область, Р-Н КИНЕШЕМСКИЙ, Г. НАВОЛОКИ, УЛ. ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ХБК "НАВТЕКС"155830, Ивановская область, Р-Н КИНЕШЕМСКИЙ, Г. НАВОЛОКИ, УЛ. ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | РЗН 2015/2554 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 | Действует |
| 09.08.2018 | РЗН 2015/2554 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | РЗН 2015/2554 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014. | Внесено изменение |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2554 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 2,5±0,2 х1,5±0,2 |
| 02 | 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 2,5±0,2х2,5±0,2 |
| 03 | 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 3,2±0,2х1,5±0,2 |
| 04 | 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 4,0±0,2х1,4±0,2 |
| 05 | 1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 4,0±0,2х1,5±0,2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХБК "НАВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.