Спрей назальный «Квикс»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2266 на медицинское изделие «Спрей назальный «Квикс»» производства "Лаборатуар Фармастер САС" выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929722
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 12.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар Фармастер САС"Франция, Laboratoires Pharmaster SAS, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Pharmaster SAS, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein, France
- Заявитель
- ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини"123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2023 | РЗН 2014/2266 | Спрей назальный «Квикс» | Действует |
| 23.05.2022 | РЗН 2014/2266 | Спрей назальный «Квикс» | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | РЗН 2014/2266 | Спрей назальный «Квикс» | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2266 | Спрей назальный «Квикс» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Спрей назальный "Квикс Алоэ" |
| 02 | 2. Спрей назальный "Квикс Эвкалипт" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар Фармастер САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.