Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18745 на медицинское изделие «Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями» производства ООО "ФАБРИКА РТТ" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929707
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2022
- Период действия версии
- с 07.11.2022 до 20.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАБРИКА РТТ"141981, Московская область, Г. ДУБНА, УЛ. АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "ФАБРИКА РТТ"141981, Московская область, Г. ДУБНА, УЛ. АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.120Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», п.119 |
| 20.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | РЗН 2022/18745 | Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2022/18745 | Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.11.2022 | РЗН 2022/18745 | Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "Halcyon (RUS)" по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАБРИКА РТТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.