Индикаторы химические «КЛИНИПАК-Т» для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-010-69745848-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17800 на медицинское изделие «Индикаторы химические «КЛИНИПАК-Т» для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-010-69745848-2020» производства ООО "КЛИНИПАК" выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929696
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Период действия версии
- с 20.07.2022 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Заявитель
- ООО "КЛИНИПАК"125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2022/17800 | Индикаторы химические «КЛИНИПАК-Т» для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-010-69745848-2020 | Действует |
| 20.07.2022 | РЗН 2022/17800 | Индикаторы химические «КЛИНИПАК-Т» для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-010-69745848-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 160°С/150 мин, в составе: |
| 02 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 180°С/60 мин, в составе: |
| 03 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 200°С/30 мин, в составе: |
| 04 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/45 мин, в составе: |
| 05 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 126°С/30 мин, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КЛИНИПАК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.