Набор реагентов «ND COVID-19 Ag Тest» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18258 на медицинское изделие «Набор реагентов «ND COVID-19 Ag Тest» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа)» производства "НДФОС Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930223
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2022
- Период действия версии
- с 14.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НДФОС Ко., Лтд."Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "Мособлпродресурсы"117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
- Представитель в РФ
- АО "Мособлпродресурсы"117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НДФОС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.