Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации «Диагностикум коклюш - РА» по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17494 на медицинское изделие «Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации «Диагностикум коклюш - РА» по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021» производства ООО "БиоХолд" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Период действия версии
- с 08.06.2022 до 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БиоХолд"111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2024 | РЗН 2022/17494 | Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации «Диагностикум коклюш - РА» по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021 | Действует |
| 01.08.2022 | РЗН 2022/17494 | Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации «Диагностикум коклюш - РА» по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021 | Внесено изменение |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17494 | Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации «Диагностикум коклюш - РА» по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностикум для выявления и полуколичественного определения агглютинирующих антител к возбудителю коклюша в реакции агглютинации "Диагностикум коклюш - РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БиоХолд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.