Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18717 на медицинское изделие «Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл» производства "Флуорон ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929461
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Период действия версии
- с 03.11.2022 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Флуорон ГмбХ"Германия, Германия, Магирус-Дойц-Штр. 10, 89077 Ульм, ГерманияЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fluoron GmbH, Magirus-Deutz-Str. 10, 89077 Ulm, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2022/18717 | Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл | Действует |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18717 | Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флуорон ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.