Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18828 на медицинское изделие «Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО» производства "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2022
- Период действия версии
- с 18.11.2022 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2022/18828 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО | Действует |
| 28.03.2024 | РЗН 2022/18828 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО | Внесено изменение |
| 18.11.2022 | РЗН 2022/18828 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО: 1. Масло средней вязкости LiteOil 100 мл. |
| 02 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО: 2. Масло средней вязкости LiteOil 100 мл (бутылка янтарного цвета). |
| 03 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО: 3. Масло средней вязкости LiteOil 500 мл. |
| 04 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО: 4. Масло высокой вязкости LifeGuard Oil 100 мл. |
| 05 | Масло парафиновое для проведения процедур ЭКО: 5. Масло высокой вязкости LifeGuard Oil 100 мл (бутылка янтарного цвета). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайфГлобал Груп, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.