Номер РУ РЗН 2022/19281

Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19281 на медицинское изделие «Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями» производства "аКсент медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929625
Дата первичной регистрации
28.12.2022
Период действия версии
с 28.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"аКсент медикал ГмбХ"
Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Заявитель
ООО "Спектрум"
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "Спектрум"
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
01Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями I. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель PAVO, в составе:
02Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями II. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS x12, в составе:
03Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями III. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS x15, в составе:
04Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» с принадлежностями IV. Многопараметрический монитор пациента "aXcent medical", модель CETUS xL, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "аКсент медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.