Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9280 на медицинское изделие «Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial» производства "Биоксис Фармасьютикалс САС" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929322
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Дата внесения изменений
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоксис Фармасьютикалс САС"Франция, Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | РЗН 2019/9280 | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial | Действует |
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9280 | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial, вариант исполнения: 1. Cytosial Medium, в составе: |
| 02 | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial, вариант исполнения: 2. Cytosial Volume, в составе: |
| 03 | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial, вариант исполнения: 3. Cytosial Deep Wrinkles, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоксис Фармасьютикалс САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.