Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001-01532685-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17322 на медицинское изделие «Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001-01532685-2021» производства ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России выдано Росздравнадзором 24 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929500
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
- Заявитель
- ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001 -01532685-2021, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.