Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17119 выдано Росздравнадзором 13.05.2022 на медицинское изделие «Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930003
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс"Франция, GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.