zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18659

MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18659 выдано Росздравнадзором 31.10.2022 на медицинское изделие «MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH» производства "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930073
Дата первичной регистрации
31.10.2022
Период действия версии
с 31.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Представитель в РФ
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18659 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH» в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18659»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.