Устройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании аллергочипов технологии ALEX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15181 на медицинское изделие «Устройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании аллергочипов технологии ALEX» производства "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927377
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2021
- Период действия версии
- с 27.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- Заявитель
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании аллергочипов технологии ALEX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.