Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWТМ Strep A 2 Control Swab Kit
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17793 на медицинское изделие «Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWТМ Strep A 2 Control Swab Kit» производства "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк." выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929980
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Период действия версии
- с 20.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTMStrep А 2 Control Swab Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.